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行业政策及动态
1、门诊费用跨省直接结算试点
9月30日，国家医保局、财政局发布《关于推进门诊费用跨省直接结算试点工作的通知》，决定在京津冀、长三角、西南5省（重庆、四川、贵州、云南、西藏）12个试点省（区、市）的基础上，扩大试点地区、定点医药机构覆盖范围和门诊结算范围。试点内容包括统一异地就医转出流程、规范异地就医结算流程和待遇政策、门诊慢特病资格认定和医保管理服务、切实加强就医地监管、强化异地就医资金管理以及打造便民高效的异地就医结算服务。
2、中药注册分类及申报资料要求
9月28日，国家药监局发布《中药注册分类及申报资料要求》，将中药注册类别分成中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药，同时对中药新药的注册类别、中药注册申报资料的相关内容进行了明确。此次中药注册分类修订充分考虑中药注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要，不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据，而是遵循中医药发展规律，突出中药特色，对中药注册分类进行优化。
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重点公司动态
1、再鼎医药
美国纳斯达克市场上市后3年，再鼎医药赴港二次上市，28日再鼎医药迎来在港交所的第一个交易日，开盘价.5港元，较港元发行价上涨9.16%。
再鼎医药是一家创新的、以研究为基础的商业阶段生物制药公司，专注在肿瘤学、传染病和自身免疫性疾病领域发现、许可、开发疗法并将其商业化。目前，再鼎医药已经布局了16项在研管线，其中7项已经进入关键临床试验、2项已经有适应症获批进入中国香港和中国内地市场。
2、天臣医疗
9月28日，天臣医疗（）登陆科创板，每股发行价18.62元，开盘价45.11元，最高达48元，涨幅超过%。
天臣医疗是一家专注于高端外科手术吻合器研发创新和生产销售的高新技术企业，目前拥有管型吻合器、腔镜吻合器、线型切割吻合器、荷包吻合器和线型缝合吻合器5大类产品，应用范围涵盖心胸外科、胃肠外科、肝胆脾胰外科、普外科、泌尿外科等手术领域。
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投融资动态
1、赛赋医药
赛赋医药完成近2亿人民币B轮融资，由中国人寿大健康基金领投，君联资本、幂方资本追加投资，管理层及探针资本跟投。融资所得将主要用于扩建公司的一站式医药CRO平台以及建造创新药行业领军人才的创业平台。
赛赋医药是一家临床前CRO服务商，涵盖医药研发咨询、（NMPA和FDA）注册申报、药学制剂、药理药效、模型动物、药物代谢分析、非临床安全性评价、生物样本分析、临床I期、药物警戒等专业技术服务以及创新药孵化投资业务，目前公司就创新型医药研发品种，包括化学药物、抗体、疫苗、细胞药物、溶瘤病毒药物、微生物药物、中药等已经和国内近百家创新型医药企业展开非临床和临床合作，部分品种已获得NMPAIND批准，多个中美双报项目正在申报中。
2、佰翱得
佰翱得完成逾亿元人民币A轮战略融资，由康君资本领投，融资所得资金主要用于升级冷冻电镜平台，启动“千靶万苗”计划。
佰翱得是一家结构生物学CRO服务提供商，建立了国内首个冷冻电镜商业服务平台，并装备了国内CRO领域首台冷冻电镜设备，推出全球首家具备从药靶基因到蛋白到冷冻电镜结构的一站式创新药物发现服务平台。本轮融资后公司将在配置包括TitanKrios在内的全套高端冷冻电镜设备基础上，携手由无锡市政府、无锡高新区和阿斯利康合作共建的无锡国际生命科学创新园联合打造“国际冷冻电镜创新中心”和“国际药靶蛋白创新中心”。
3、优复门诊
优复门诊完成万元B轮融资，由长岭资本领投，经纬中国跟投。
优复门诊是一家中外合资的连锁医疗机构，致力于运动医疗、肌骨康复以及骨科相关疾病的诊治，可为运动爱好者、骨科病患、手术后人群以及亚健康人士提供专业医疗服务，目前公司已在上海开了4家门店，且都实现盈利，培养和储备的医疗人才已有近百人。
4、医智影科技
医智影科技完成数千万元人民币Pre-A轮融资，由乐普医疗、贵阳创投、熔拓资本联合投资。
医智影科技是一家人工智能医疗领域的创新型公司，依托自主研发的深度学习和医学影像分析核心技术，智能化分析医学影像大数据，公司目前已研发和落地覆盖全身主要癌种的智能靶区勾画产品和智能手术规划导航产品。
5、海创药业
海创药业完成近10亿元C轮融资，由深投控、泰格医药、华融融德、国药中金、建银国际、洪泰基金、国海创新、英飞尼迪、方正和生、德诺资本、勤道资本、中科融信等共同投资。本次募集资金将主要用于公司多个产品的中国及海外全球多中心临床试验及产业化，以加速推进海创药业布局全球市场。
海创药业是一家专注于癌症和代谢疾病药物研究和产业化的国家高新技术企业，公司现有9大自主创新产品，其中HC-（治疗去势抵抗性前列腺癌新药）是中国为数不多的同时进行中美双报开展全球多中心III期临床试验的新药产品，III期临床方案已获得中国NMPA和美国FDA批准。HC-中国III期临床试验正在全国多个临床研究中心同步进行，并与国际知名临床研究公司PPD合作，正在美国、欧洲等国家和地区开展全球多中心临床研究。HP（治疗痛风和高尿酸血症新药）正在中国开展II期多中心临床试验。同时，有多个产品处于临床前研究阶段。
6、酶赛生物
酶赛生物完成万元人民币B1轮融资，由中科海创领投，磊梅瑞斯、原有投资方赛生资本（本次投资主体为“草之星创投”）跟投。融资所得将主要用于推进合作产品的产业化，及BioEngine?平台研发能力的提升。
酶赛生物是一家提供酶蛋白质工程与酶催化合成的整体解决方案的生物合成企业，在定向进化的理论基础上，实现了机辅助设计BioNavigator?与BioEngine?定向进化高通量实验平台的结合，在国内实现自主技术的创新与构建。该平台能够通过模拟自然选择过程，使蛋白质按照人类希望的方式进化，以提高酶的稳定性、活性、特异性，实现温和绿色安全的反应工艺。
7、朗呈医疗
朗呈医疗完成数千万元B轮追加融资，由深圳市投控东海中小微创业投资企业（有限合伙）投资。
朗呈医疗是一家集研发、生产和销售于一体的国家级高新技术企业，专注于口内扫描仪等数字化口腔设备和材料的自主创新、产业化及销售推广，致力于向全球口腔市场打造和提供一种从口内扫描到义齿制作的“一站式”口腔诊疗服务及数字化解决方案，目前在全国18个省市均有驻点培训商务人员，产品远销全球50多个国家和地区。公司主要产品DL-系列口内扫描仪在种植导板、美学修复、隐形正畸等领域均有广泛应用，已获得CE、FDA认证。本轮融资后，公司将利用产业落地资源，联合上下游厂商，加速推进口腔数字化领域的技术和解决方案的研发。
8、博志研新
博志研新完成过亿元B轮融资，由长江创新领投，凯石资本、老股东兴富资本跟投。本轮融资将用于建设FDA认证的制剂生产中试基地，与公司既有的CRO相结合，加速实现创新药及创新制剂的研发和产业化。
博志研新是一家专业从事药物研究技术服务的高新技术企业，拥有上海研发总部、南京研发中心及成都临床子公司，公司目前已掌握了多项药物开发技术，产品涉及肿瘤、心血管、免疫、神经和精神等多个治疗领域。本次建设的中试基地将实现FDA认证的cGMP制剂中试以及API公斤级生产，可支持创新药、创新制剂及特殊制剂一体化的CRO/CDMO，包括公司独特的口服增溶平台及口服缓控释平台。公司复杂液体制剂平台及其他优势技术平台，CDMO能力会后续筹建。
9、健海科技
健海科技完成万元A3轮融资，由源码资本领投，夏尔巴投资跟投。本轮融资将继续用于人工智能全病程管理解决方案的深度发展，加快临床场景挖掘和专病效果论证，加速专科布局和科研能力。
健海科技是一家云随访服务提供商，开拓了以“济世大脑”的核心AI技术，医院到社区再到家庭的闭环智慧化管理，医院推出“人工智能全病程管理平台”，面向医共体／健共体推出“人工智能慢病分级诊疗平台”，并行业首创“第三方全病程管理服务”，真正实现以人为本的全人全程健康管理。
10、非同生物
非同生物完成数千万元Pre-A轮融资，由境成资本独家投资，融资所得主要用于推进公司在研项目进入IND阶段，以及其它产品管线的临床前研发。
非同生物是一家致力于免疫治疗领域创新抗体药物研发的生物技术公司，已搭建了单克隆抗体筛选平台、抗体人源化平台、分子活性检测/优化平台、蛋白质生产/纯化平台、双特异性抗体开发平台等国际化水准的六大技术平台。其中，具有自主知识产权、以纳米抗体为核心的定点PEG化非对称性双特异性抗体技术平台已通过科技成果鉴定。
11、艾琪康医药
艾琪康医药完成万股权融资，由丽水南城新区投资发展有限公司领投。本次融资主要用于公司的含氟新药开发，以及子公司丽水绿氟科技有限公司的生产基地建设，该生产基地预计将于年底建成使用。
艾琪康医药及其附属子公司是一个主要针对含氟药物的医药研发平台，主要从事含氟新药研发及其相关产品如含氟新药砌块或含氟医药中间体的研发生产,含氟药物的工艺开发以及提供相关技术服务。目前公司的含氟新药砌块产品已助推十多家国内外企业的新药项目到了临床I至III期阶段，公司申请25项发明专利，多项含氟新药研发项目在进行中。
12、深至科技
深至科技完成数千万元战略融资，由浙商创投独家投资。本轮融资将用于加强临床专科化产品研发，着力创新研发智能超声相关软硬件，拓展适用领域，以及强化基层人工智能医疗服务能力，为产品下落基层赋能。
深至科技专注于超声诊断智能化和超声AI应用，目前已搭建超过十余类、30多个病种的算法模型影像数据库，并已建立超声影像云中心。基于对AI的深入研发，其AI超声辅助诊断病种亦已涵盖甲状腺、乳腺、肝脏等二十余病种。同时，深至科技还在超声硬件、人工智能系统、芯片、云计算方面获超过50个国内外专利。
13、恺佧生物
恺佧生物完成万人民币A轮融资，由国投创业领投，百奥赛图跟投。
恺佧生物是一家专注于免疫治疗和诊断领域内蛋白抗体类技术创新的生物高科技公司，聚焦全球创新药研发和细胞治疗企业客户，提供基于结构设计的功能靶点蛋白特别是膜蛋白类CRO服务、目录产品以及用于治疗和诊断的蛋白抗体原料产品。公司独有的创新型功能重组蛋白和抗体研发生产平台SAMS(StructureAideddesignandMultiplexScreening)，与国内外多家创新抗体药研发、细胞治疗和诊断公司建立了业务合作，拥有VLP超级抗原、MHC多聚体复合物、全长Claudin18.2和CD20跨膜蛋白、CD3异源二聚体以及GPCR系列蛋白抗原蛋白品牌。
14、堃博
堃博完成数千万美元C轮融资，由清池资本领投，百度资本、济时资本、信银投资、德弘资本、启明创投跟投。本轮融资所得将主要用于巩固和扩张堃博旗下肺部疾病诊疗核心产品线，加速新产品的研发、临床研究、注册审批以及多元化的全球市场布局。
堃博是一家专注于肺部疾病诊疗产品的研发商，拥有美国BroncusMedical,Inc.，UptakeMedicalTechnology,Inc.和杭州堃博生物科技有限公司三家研发生产型企业。LungPro?系统拥有全球唯一经支气管出气道导航技术专利保护，使临床医生第一次经气道入路在整个肺部实施介入手术，得美国FDA、欧洲CE以及中国NMPA认证，在全球范围内获得超过项专利授权。此外，InterVapor?热蒸汽治疗肺气肿系统、FleXNeedle?活检针、BioStar?一次性内窥镜吸引活检针、调可达?可调弯鞘管等介入耗材已在不同国家和地区获批上市，射频消融治疗肺癌等项目也进入上市前临床试验阶段，为呼吸介入治疗带来全套解决方案。
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