最近,FDA的举措包括批准丙酸氟替卡松50mcg喷雾用于花粉热和上呼吸道过敏症状的非处方治疗,以及接受呼吸驱动式多剂量沙丁胺醇干粉吸入剂的新药申请。
以下为FDA新闻集锦。
1.批准丙酸氟替卡松用于过敏的OTC治疗
葛兰素史克公司宣布,FDA批准其公司的丙酸氟替卡松50mcg喷雾用于花粉热和上呼吸道过敏症状的非处方治疗。
丙酸氟替卡松过敏缓解(FlonaseAllergyRelief)鼻喷雾剂可提供24小时的无犯困过敏缓解,最早年上市。丙酸氟替卡松是年获批的处方药。
2.批准StriverdiRespimat用于COPD治疗
FDA宣布Olodaterol吸入气雾剂用于治疗包括慢性支气管炎和/或正发生气道阻塞的肺气肿的COPD患者。
Olodaterol(StriverdiRespimat,勃林格殷格翰公司)是一种长效β-肾上腺素受体激动剂(LABA),可使肺气道周围肌肉保持松弛而预防疾病症状,并且每日可延长时间段使用。StriverdiRespimat带有一项黑框警告,提醒LABAs可增加与哮喘相关的死亡风险。
3.FDA接受NDA呼吸驱动干粉吸入剂
FDA已接受Teva制药公司的呼吸驱动式多剂量沙丁胺醇干粉吸入剂的新药申请。
根据Teva报告,此呼吸驱动式干粉吸入剂正在被调查用于治疗或预防12岁及以上有可逆气道阻塞性疾病患者的支气管痉挛,以及预防12岁及以上患者的运动性支气管痉挛。
4.过敏反应警告
美国FDA在其消费者更新网上发布了对羽扇豆(一种豆科植物,与花生同科)过敏反应的警告。
过敏反应及更新报告称,反应包括荨麻疹,嘴唇肿胀,呕吐和呼吸困难。羽扇豆是常用的替代含麸质粉的无麸质产品,对花生过敏的人群对羽扇豆过敏的几率更高。
5.ArnuityEllipta批准用于哮喘的治疗
FDA批准糖皮质激素类药物糠酸氟替卡松吸入粉剂每日一次用于12岁及以上哮喘患者的维持治疗。
FDA批准的糠酸氟替卡松吸入粉剂(ArnuityEllipta,GSK)使用剂量为mcg和mcg。
医脉通编译自:FiverecentFDAapprovalsandactionsinvolvingallergy,asthma.Healio.August22,
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