一
行业政策
1、医药代表将不得进行经营活动
关键词:医药代表
近日国家食药总局会同国家卫生计生委发布了《医药代表登记备案管理办法》,其中明确“药品销售人员不属于医药代表”,并指明医药代表的从业内容和形式,专业、学历、工作经验和培训要求,以及医药代表、企业和医疗机构在医药代表从业活动中的相关责任和禁止事项,释放出进一步规范医药代表从业行为,促进医药产业健康有序发展的强烈信号。
办法明确规定,药品销售人员不属于医药代表,并规定医药代表不得承担药品销售任务,不得参与统计医生个人开具的药品处方数量,不得直接销售实物药品,不得收款和处理购销票据,不得进行商业贿赂,不得对医疗卫生机构内设部门和个人直接提供捐赠资助赞助,不得误导医生使用药品,不得夸大或误导疗效,不得隐匿药品不良反应等。
2、安徽:鼓励药企承接医疗机构的药房服务
关键词:药房服务
近日从安徽省食品药品监督管理局获悉,该省出台《关于推动药品流通企业转型升级创新发展的指导意见》,明确提出鼓励药品批发零售一体化经营、中小型药品批发企业开展专业化经营以及有条件的医院、社区等医疗机构的药房服务。
据介绍,意见主要包括推动药品批发企业兼并重组;促进药品仓储资源有效整合;支持跨区域储存配送药品;完善药品采购“两票制”实施政策;推进药品经营企业多业态经营;鼓励中小型药品批发企业开展专业化经营;引导“互联网+药品流通”规范发展;创新药品零售服务新模式;推进药品经营企业实施质量档案资料电子化和推行简政利企便民新举措等十条内容。
3、我国拟对临床急需药品上市再开“新绿色通道”
关键词:临床急需药品上市
国家食品药品监督管理总局日前发布《临床急需药品有条件批准上市的技术指南(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。意见稿提出,拟用于预防或治疗严重疾病或降低疾病进展至更严重程度的药品,包括治疗罕见病的药品,可申请有条件批准上市。
根据意见稿,可申请有条件批准的药品,其目标适应症的现有治疗手段应具备未能满足临床需求的条件,包括无批准可用的治疗方法、与现有疗法相比对疾病的严重结果有明显改善作用等情况。
据了解,该技术指南适用于未在中国境内上市销售、用于治疗严重或危及生命的疾病或罕见病的中药、化学药和生物创新药。目的是缩短临床试验的研发时间,提早应用于无法继续等待的急需病人。
在这一规定发布前,食药监总局已在审评环节专门开辟绿色通道,对创新药品予以优先审批。此次新规发布后,符合规定条件的临床急需药和治疗罕见病的药品,将有望进一步加速上市。
4、环保税来了
12月27日,国务院印发《关于环境保护税收入归属问题的通知》,通知明确,年1月1日,《环境保护税法》将正式实施。
环保税开征之后,大气和水污染物排放企业受影响最大。而其中,就包括一直都被列入重污染行业的医药工业。
二
市场动态
1、77.3亿,中信资本拿下了哈药集团
关键词:收购
12月27日晚间,哈药集团股份有限公司发布公告称,中信资本医药拟对哈药集团进行增资。
根据公告,本次交易的要约价格为5.86元/股,要约收购所需最高资金总额为77.3亿元。作为本次要约的收购人,中信资本天津将以现金支付,所需资金将来源于自有资金或对外筹措的资金。
针对此次增资的目的,哈药股份表示,哈尔滨市国资委正积极推动哈药集团混合所有制改革相关工作的开展,中信资本控股看好哈药集团的未来发展,有意参与此次哈药集团的混合所有制改革,进一步加大对哈药集团的投资,拟通过其控制的中信资本医药对哈药集团进行增资。
此外,本次交易为中信资本医药对国有控股企业哈药集团进行增资,尚需哈尔滨市国资委将本次增资事宜逐级上报国有资产监督管理委员会等有权部门审批。收购要约并未生效,具有相当的不确定性。同时,该要约收购不以终止哈药股份上市地位为目的。
增资完成后,中信资本控股旗下三家企业(中信冰岛、华平冰岛、中信资本医药)合计持有哈药集团的股权比例将由此前的45%上升至60.86%。中信资本控股将成为哈药集团的间接控股股东。
哈药集团为中外合资企业。哈尔滨市国资委占45%,中信资本控股持股45%,哈尔滨国企重组管理顾问有限公司持股10%。哈药集团拥有哈药股份、人民同泰两家上市公司。
2、硅谷巨头在医疗领域各显其能:五年内投资增长%
关键词:硅谷医疗
北京时间12月28日早间消息,据《纽约时报》报道,在年的前11个月里,美国十家最大的科技公司总共参与了27亿美元的医疗保健股权交易,比年的2.77亿美元的交易额增长了%。
费城本·富兰克林技术伙伴公司的医疗保健投资副总监约翰·普兰德加斯(JohnPrendergass)表示,“此类高科技公司大举进入医疗行业的原因是市场太大,太重要,拥有太多无法忽视的个人用户。”
Facebook:医疗保健业务和研究工作。年社交网络在网站上推出滚动功能(rollingscroll),吸引更多制药公司为药品做广告。滚动功能包括有关药物副作用的信息。Facebook旗下的Oculus是一家虚拟现实(VR)设备制造商,今年该医院合作,为医学专业学生开发VR模拟设备,以应对高危儿科医疗突发事件。
苹果:苹果公司主要 交易所(代码):韩国证交所创业板()
金额:1.兆韩元(9.亿美元)
日期:7月28日
发行量/每股价格:24,,股,每股41,韩元(37.78美元)
#2.药明生物
交易所(代码):港交所()
金额:净收益约39.05亿港元(5.亿美元)
日期:6月13日
发行量/每股价格:,,股,每股20.60港元(2.64美元)
#3.ErisLifesciences
交易所(代码):印度国家证交所(ERIS)
金额:总收益.1亿印度卢比
日期:6月16日
发行量/每股价格:.5万股,每股-卢比(9.28-9.33美元)
#4.DenaliTherapeutics
交易所(代码):纳斯达克全球精选(DNLI)
金额:净收益约2.29亿美元
日期:12月8日
发行量/每股价格:13,,股,每股18美元
#5.Ablynx
交易所(代码):纳斯达克全球精选(ABLX)
金额:净收益2.亿美元
日期:10月30日
发行量/每股价格:13,,美国托存股,每股17.50美元
#6.BiohavenPharmaceuticals
交易所(代码):纽交所(BHVN)
金额:净收益$1.亿美元
日期:5月4日
发行量/每股价格:.5万股,每股17美元
#7.天圣制药
交易所(代码):深交所()
金额:净收益10.79亿元人民币(1.63亿美元)
日期:5月19日
发行量/每股价格:万股,每股22.37元人民币(3.39美元)
#8.再鼎医药
交易所(代码):纳斯达克全球市场(ZLAB)
金额:净收益约1.57亿美元
日期:9月20日
发行量/每股价格:9,,股美国托存股,每股18美元
#9.ApellisPharmaceuticals
交易所(代码):纳斯达克全球精选(APLS)
金额:净收益约1.亿美元
日期:11月9日
发行量/每股价格:10,,股,每股14美元
#10.AkceaTherapeutics
交易所(代码):纳斯达克全球精选(AKCA)
金额:净收益约1.亿美元
日期:7月14日
发行量/每股价格:17,,股,每股8美元
……
#25.华大基因
交易所(代码):深交所创业板()
金额:总收益5.亿元人民币(万美元)
日期:7月14日
发行量/每股价格:万股,每股13.64元人民币(2.06美元)
三
科研进展
1、年度“中国高等学校十大科技进展”揭晓!
关键词:评选
近日,由教育部科学技术委员会组织评选的年度“中国高等学校十大科技进展”经过高校申报和公示、形式审查、学部初评、项目终审等评审流程后在京揭晓。其中,生物医学领域共3项入选!
名单如下,排名不分先后
2、体内唾液酸化作用可将有害抗体变为有益抗炎抗体
关键词:唾液抗体
医院(MGH)和哈佛医学院的研究人员已经找到一种方法,能将体内有害的自身抗体(autoantibody)直接转变成抗炎抗体(anti-inflammatoryantibody),初步测试显示,这种技术在自身抗体诱导性疾病小鼠模型中成功减轻了炎症。这项技术由MGH风湿病、过敏症及免疫学部免疫学和炎症性疾病中心RobertAnthony博士实验室开发,涉及利用酶将半乳糖和唾液酸连接到有害免疫球蛋白G(IgG)的尾部,触发抗炎活性。
Anthony博士表示,通过特异性修饰连接至抗体的糖分子,我们能够将导致自身免疫性疾病的抗体转化为抗炎抗体。尽管还需要做更多的工作,但我们希望这种抗炎抗体转化方法能够为罹患自身免疫性疾病和炎症性疾病的患者产生有益的影响。
这项研究已于近日发表于顶级期刊《细胞》(Cell),文章题名为:EngineeredSialylationofPathogenicAntibodiesInVivoAttenuatesAutoimmuneDisease(唾液酸化的致病性抗体在体内减轻自身免疫性疾病疾病病情)
3、阿司匹林有助于延缓慢50%以上慢阻肺病情发展
关键词:阿司匹林MESE
阿司匹林,这种“出身”于柳树皮的老药,总能给人以意外之喜。这回既不是抗癌,也不是助孕,而是有研究发现,定期服用阿司匹林10年有助于延缓50%以上的肺气肿进展。而且不管患者之前吸烟否,也不管是每日服用81mg还是-mg阿司匹林,也不管是否应用吸入剂、非甾体类消炎药、氯吡格雷、他汀类药物以及利尿剂,这种好处均在。尤其值得一提的是,在那些有显著气流阻塞的老年中更为显著。
研究者指出,血小板活化减少了肺微血管血流量,并促发炎症,而在慢性阻塞性肺病和肺气肿的发病机制是重要的。这些发现,进一步支持了之前动物实验结果。这提示,有必要进一步去研究阿司匹林和肺气肿患者血小板活化的联系。”研究者指出。
这项来自于MESA的肺部研究,共纳入位45~84岁,且无临床心血管病的受试者。其中有54%有吸烟史,22%定期服用阿司匹林。“定期”定义为每周服用阿司匹林≥3天。研究者分别在试验之初,和10年后对受试者进行了肺活量测定和心肺部CT检查,评估了其肺气肿区域的大小。
四
大数据与人工智能
1、年互联网+、人工智能、数字经济试点重大工程项目名单公示
关键词:互联网+人工智能数字经济
名单如下
2、各地布局推动“区块链+”
关键词:区块链+
据21世纪经济报道记者不完全统计,国内共有浙江、江苏、贵州、福建、广东、山东、江西、内蒙古、重庆等9个省份、自治区和直辖市就区块链发布了指导意见,多个省份已经将区块链列入“十三五”战略发展规划。
12月22日,广州黄埔区、广州开发区率先出台广东省内首个区块链产业扶持政策——“区块链10条”,这是目前国内支持力度最大、模式突破最强的区块链扶持政策。
浙江,区块链产业发展势头同样迅猛。乌镇智库发布的《中国区块链产业发展白皮书》显示,杭州在区块链专利数量上位居第三,仅次于北京和深圳,领先于上海和江苏。
今年2月,南京明确提出要使区块链等一批新技术形成突破并得以实际应用;3月印发的《南京市“十三五”金融业发展规划》中,更是强调要以大数据、云计算、人工智能及区块链技术为核心,推进金融科技在征信、授信、风险控制等领域的广泛应用。
贵州在区块链的政策扶持上也频频发力。自去年12月发布了《贵阳区块链发展和应用白皮书》以来,贵州今年先后发布系列政策措施,从人才、创新、平台等为区块链的发展提供全方位的支持。目前,区块链技术已经在贵州的精准扶贫、政府数据共享开发、互联网金融监管、供应链监管等领域实现具体的场景应用。
可以说,抢占该项技术发展的窗口机遇期,加快推动该技术及相关应用产业的发展,已经成为很多地方政府的重要任务。
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