产品介绍羟乙基淀粉介绍

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液体复苏

什么样的病人需要液体复苏?

——血容量不足,血流动力学障碍

血源危机

医学技术不断发展,危重病人手术、高难度手术、器官移植、肿瘤手术量,大幅度增加

总量供不应求

季节性“血荒”

结构性“缺血”

液体复苏目的

1)迅速恢复有效循环血容量

2)维持血液携带氧的功能

3)改善微循环及脏器灌注

4)减轻全身性炎症反应综合征(SIRS)

5)预防或减少多脏器功能不全综合征(MODS)

血制品不可单纯用于扩容

1)扩容效果不理想

全血的血浆增量效力少,血液动力学改善并不理想

全血输入后血浆粘滞度增加,不利于改善微循环灌注

2)并发危险性大

病原体传播:HCV、HBV、HIV

免疫抑制

血制品

1)血制品需求量不断上升

2)捐血量处于平台或正在减少

3)血制品带来的风险也在激增

等渗晶体的优缺点

1)优点

晶体液低廉

扩容有效(静脉输注后即达峰)

能更好保护肾功能

万一过量能很快在组织和血管之间重分布

2)缺点

只有一过性血流动力学稳定

组织水肿

增加血管外肺水肿

毛细血管灌注不良

降低组织氧合

扩容时,须输注4到5倍的液体才能满足血管内容量的扩充

大量输入降低血浆胶体渗透压(COP)

75~80%输注的液体迅速进入血管外的细胞间隙

胶体

年的NATA会议在评论有关胶体扩容问题时指出

1)胶体溶液在扩容方面具有很好的作用

2)选择何种胶体溶液还存在着习惯与个人爱好

3)由于羟乙基淀粉可通过改变分子量、取代基、C2/C6比值获得不同的制剂,今后人工胶体的发展在临床有很大潜力

人工胶体发展简史

羟乙基淀粉

1)玉米淀粉改造而成,是一种环保型血浆代用品

2)结构和糖原相似,过敏发生率远低于右旋糖酐

3)无生物制品的传染病威胁

4)治疗费用相对较低,日益受到临床欢迎

5)扩容强度主要决定于体内分子量大小,低分子量扩容强度小

6)体内停留时间主要由HES羟乙基化程度(以平均克分子取代级Ms表示)决定,高取代级体内停留时间过长可能会发生凝血机制受损和体内蓄积

理想的人工胶体液

理想的人工胶体应具备以下条件:

1)扩容效能高效、稳定

2)改善脏器灌注

3)安全性高

4)使用方便、价格便宜

安全性

1)安全性高

与人体血浆的理化性质几乎相同,对人体无毒副作用。

对肾功能无损害

天然植物中提取,无人和动物所产血液制品中潜藏的各种传染性疾病的风险,如肝炎、爱滋病毒,疯牛病、口蹄疫等。

使用方便

价格相对便宜

2)增加安全范围

羟乙基淀粉/0.4的研究结果表明其具有良好的耐受性。

用于亚慢性毒理研究的羟乙基淀粉/0.4每日剂量高出允许人用剂量的3倍,突出其具有更大的安全范围。

在所有羟乙基淀粉类中,羟乙基淀粉/0.4在毒理学方面具有不可比拟的优势。

瑞可安

治疗和预防血容量不足,急性等容血液稀释(ANH)。

基本信息

羟乙基淀粉/0.4氯化钠注射液

HydroxyethylStarch/0.4andSodiumChlorideInjection

Qiangyijidianfen/0.4LühuanaZhusheye

羟乙基淀粉/0.4本品为无色略带粘性的澄明液体,显轻微的乳光,味咸。

用于静脉输注。初始的10-20ml,应缓慢输入,并密切观察病人(防止可能发生的过敏性样反应)。每日剂量及输注速度应根据病人失血量、血液动力学参数的维持或恢复及稀释效果确定。没有心血管或肺功能危险的病人使用胶体扩容剂时,红细胞压积应不低于30%。每日最大剂量按体重33ml/kg.根据病人的需要,本品在数日内可持续使用,治疗持续时间,取决于低血容量持续的时间和程度,及血液动力学参数和稀释效果。对于长时间每天给予最大剂量的治疗,目前只有有限的经验。或遵医嘱。

ml:羟乙基淀粉/0.g与氯化钠4.5g

密闭保存,不得冷冻。

聚丙烯输液瓶

24个月

国家食品药品监督管理局标准YBH

注意事项

极个别患者在使用含羟乙基淀粉的药品时,可能发生过敏性样反应(过敏反应,类似中度流感的症状,心动过缓,心动过速,支气管痉挛,非心源性肺气肿)。在输液过程中,如患者发生不可耐受的反应,应立即终止给药,并给予适当的治疗处理。给予羟乙基淀粉时,患者血淀粉酶浓度将升高,可能干扰胰腺炎的诊断。长期大剂量使用羟乙基淀粉,患者会出现皮肤瘙痒。大剂量使用时,由于稀释效应,可能引起血液成分如凝血因子、血浆蛋白的稀释,以及红细胞压积的下降。使用羟乙基淀粉时,可能发生与剂量相关的血液凝结异常。

液体负荷过重(水分过多),包括肺水肿

少尿或无尿的肾功能衰竭

接受透析治疗病人

颅内出血

严重高钠或高氯血症

已知对羟乙基淀粉和/或本品中其他成份过敏

避免过量使用引起液体负荷过重,特别是心功能不全和严重肾功能不全的病人,液体负荷过重的危险性增加,应调整剂量。为防止重度脱水,使用本品前应先给予晶体溶液。严重肝脏疾病或严重凝血功能絮乱的病人应慎用,如严重vonWillebrand病(血管性血友病)的患者。应补充充足的液体,定期监测肾功能和液体平衡。应密切监测血清电解质水平。有关过敏性样反应的发生,见项。应避免与其它药物混合。如果在特别情况下需要与其它药物混合,要注意相容性(无絮状或沉淀)、无菌及均匀混合。密封盖开启后,应立即使用。超过有效期后不能使用;未用完的药品应丢弃。只有在溶液澄清及容器未损坏时使用。放在儿童不能接触到的地方。使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,应咨询医生。同时使用其他药品,请告知医生。

尚无用于妊娠期患者的临床资料。动物研究表明,本品对受孕、胚胎发育、分娩或产后发育均无直接或间接的影响,也无致畸的结果。只有当可能获得的治疗利益大于风险时,才可用于妊娠期患者。尚无用于哺乳期患者的临床资料。

尚无用于儿童的资料,当可能获得的治疗利益大于风险时,才能使用于儿童。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

尚未发现与其他药物或肠外营养产品的相互作用。

给予羟乙基淀粉时,病人血液淀粉酶浓度将升高,可能干扰胰腺炎的诊断,有关这方面的内容见项。

同其它容量替代品一样,如使用过量,可能引起循环系统负荷过重(如肺水肿),应立即停药,必要时给予利尿剂。









































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