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今日头条
默沙东九价HPV疫苗获有条件批准上市。默沙东（MSD）用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗（HPV疫苗）获国家药监局有条件批准上市。该疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成，适用于16到26岁的女性,用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。至此，全球已上市使用的所有HPV疫苗品种在国内均有供应。
国内药讯1.抗癌药增值税将减按3%征收。近日，财政部、海关总署、国家税务总局、国家药品监督管理局4部门联合发布《关于抗癌药品增值税政策的通知》指出，自年5月1日起，增值税一般纳税人生产销售和批发、零售抗癌药品，可选择按照简易办法依照3%征收率计算缴纳增值税；同时对进口抗癌药品，减按3%征收进口环节增值税。作为《通知》附件发布的第一批抗癌药品清单，共包括种抗癌药品制剂、51种抗癌药品原料药。
2.国家药监局：参麦注射液须修改说明书。国家药监局发布公告，要求所有入市参麦注射液的说明书，在6月30日之前，须添加含“本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用”等警示语；列明全身性损害等9项不良反应；注明“不得超剂量、过快滴注和长期连续用药”等10条注意事项。此外，说明书项，须明确四类人群禁用参麦注射液。目前参麦注射液拥有33个上市批文，生产企业包括华润三九、正大青春宝、大理药业等7家药企。
3.第十四批仿制药参比制剂目录发布。国家药监局发布仿制药参比制剂目录（第十四批）。该目录共纳入17个药品，包括辉瑞（Pfizer）的盐酸米诺环素胶囊（规格：50mg，mg）、阿斯利康（AstraZeneca）的非洛地平缓释片（规格：2.5mg，5mg）、礼来（Lilly）的头孢克洛缓释片（规格：0.g）等。
4.丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒获批上市。北京纳捷诊断试剂有限公司研制的“丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）”的注册申请获国家药监局批准。该产品基于自主创新的一管法的PCR专利技术，适用于需要进行HCV感染检测的患者和接受抗病毒治疗的丙型肝炎患者。
5.信达完成1.5亿美元E轮融资。信达生物制药（InnoventBiologics）宣布获1.5亿美元的E轮融资，由CapitalGroupPrivateMarkets（CGPM）以万美元资金领投，已有投资者Temasek、Hillhouse和新投资者CormorantAssetManagement等参投。信达于年8月创立，目前已建起一条覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等四大疾病领域，包括13个新药品种的产品链。此轮融资将用于加速和扩大其临床项目，并推广其新兴产品线。
6.复星医药1亿元合作开发纳米药物。复星医药旗下上海凯茂生物与泰恩康控股子公司华铂凯盛签订一份《注射用多西他赛聚合物胶束项目转让合同书》。华铂凯盛将其拥有的“注射用多西他赛聚合物胶束”于中国境内的临床批件及相关知识产权等独家转让给凯茂生物，并与凯茂生物进行生产工艺技术交接（规格：20mg/瓶，规模：5,瓶/批），指导凯茂生物完成相关研究工作等。而凯茂生物则将支付首期付款万+里程碑付款万+销售提成。
7.量子高科收购睿智化学90%股权获无条件通过。量子高科发行股份及支付现金购买睿智化90%股权事项经并购重组委审核获无条件通过。此次睿智化学90%股权的交易作价确定为,万元，较评估值溢价约1.80%。睿智化学是国内领先的CRO企业，其研发项目涉及肿瘤、神经系统疾病、ADC（抗体偶联药物）、免疫炎症、代谢等多个领域。
国际药讯1.大冢托伐普坦二次上市申请获FDA批准。日本大冢制药（OtsukaPharma）宣布，Tolvaptan（Jynarque，托伐普坦）的上市申请已获FDA批准，用于存在病情快速进展风险的常染色体显性多囊肾病（ADPKD）成人患者，以延缓其肾功能的下降。此次获批是基于2项III期临床研究（REPRISE，TEMPO3:4）的数据。Tolvaptan是全球获批的首个ADPKD治疗药，此前相继在欧盟、加拿大、日本、韩国等国家获批，但其在年提交的上市申请却遭FDA拒绝。
2.GSK的COPD新药扩大适应症申请获批。葛兰素史克（GSK）和Innoviva公司联合宣布，其在研新药TrelegyEllipta的扩大适应症申请已获FDA批准，用于治疗慢性阻塞性肺疾病患者（COPD），包括慢性支气管炎或肺气肿，同时还可用于有恶化史的患者。TrelegyEllipta是由FF/UMEC/VI组成的三元复方药物，其中FF（糠酸氟替卡松，fluticasonefuroate）是可吸入的皮质类固醇（ICS），UMEC（乌美溴铵，umeclidinium）是一款长效的毒蕈碱拮抗剂，VI（维兰特罗，vilanterol）则是一款长效的β2肾上腺素受体激动剂（LABA）。
3.赛诺菲PD-1抑制剂新药获FDA优先审评资格。赛诺菲（Sanofi）与再生元（RegeneronPharmaceuticals）联合宣布，其在研新药cemiplimab的生物制剂许可申请（BLA）已获FDA授予优先审评资格，用于治疗不适合进行手术的转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）或局部晚期CSCC患者。此次申请是基于一项在晚期CSCC中进行的II期临床试验EMPOWER-CSCC1的结果，以及来自I期研究的两个晚期CSCC扩展队列的数据。Cemiplimab是一款针对检查点抑制剂PD-1的在研人源单克隆抗体。
4.默沙东Keytruda联合疗法获FDA优先审评资格。默沙东（MSD）公司宣布其免疫疗法KEYTRUDA?（pembrolizumab）的补充生物制剂许可申请（sBLA）已获FDA授予优先审评资格，与培美曲塞（ALIMTA?）和铂类化疗（卡铂或顺铂）联合，用于转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。目前，Keytruda已在多国获批治疗黑色素瘤、NSCLC、头颈部鳞状细胞癌、经典霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、胃癌等晚期癌症。
5.艾伯维关节炎新药IIb/III期临床结果积极。艾伯维（AbbVie）宣布，其JAK1选择性抑制剂upacacitinib在一项IIb/III期临床试验中达到研究的主要终点。该研究旨在评估upacacitinib在日本中重度类风湿关节炎成人患者中的疗效和安全性。研究在第12周的结果显示，每日口服一次7.5毫克、15毫克和30毫克剂量upadacitinib的患者分别有76％、84％、和80％达到ACR20*（根据美国风湿病学院标准病情改善20％），而安慰剂组这一数据仅为43％（p0.）。
6.艾尔建偏头痛药物第二项III期临床数据积极。艾尔建（Allergan）公司公布其在研新药Ubrogepant治疗偏头痛的III期临床研究ACHIEVEII（UBR-MD-02）数据。数据显示，接受治疗两小时后，两个治疗组（25mg和50mg）约20％的偏头痛患者疼痛得到缓解，而安慰剂组这一数据仅为14％。此外，接受Ubrogepant的50mg剂量的患者中，有接近39％在2小时后不再出现偏头痛相关症状，而安慰剂组这一数据为27％。此前，Ubrogepant在另一项III期临床试验ACHIEVEI中也获得积极结果。
7.诺华CAR-T疗法Q1仅销售万美元。诺华近日发布年第一季度报告，全球净销售额为.94亿美元，其中类风湿关节炎治疗药物Cosentyx（苏金单抗）销售额为5.8亿美元，实现35％的同比增长;心脏衰竭药物Entresto（沙库比曲，缬沙坦）取得2亿美元的销售额，同比增长率高达％。不过，其CAR-T疗法Kymriah的季度销售额仅为万美元。目前，Kymria用于治疗25岁以下、难治性或两次或多次复发的B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）患者。
医药热点1.《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》发布。国务院办公厅发布《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》。该意见提出，允许依托医医院、逐步把互联网诊疗服务纳入医保、鼓励医疗机构与互联网企业合作。此外，该意见强调，各地区、各有关部门要结合工作实际，及时出台配套政策措施。
2.香港新药有望“杀死”艾滋。香港大学医学院微生物学系艾滋病研究所领导的研究团队，利用基因工程技术，研制出一种新型的抗体药物“串联双价广谱中和抗体”（BiIA-SG），可有效抑制所有测试过的艾滋病病毒株，并促进清除小鼠体内的潜伏感染细胞。相比目前治疗艾滋病病毒的抗体药物，新药物效用有明显改进。该项研究成果已发表在最新一期《临床研究杂志》上。
3.中国内科病粪菌库成立。在陕西举办的“中国整合人体微生态大会”上，西京消化病院吴开春副院长、中科院微生物所朱宝利教授等共同宣布，“中国内科病粪菌库”（MedBiome）正式成立。“中国内科病粪菌库”将立足援助消化系统疾病治疗，深度拓展援助消化病外的复杂的内科病治疗，主要包括：消化系统疾病、血液病血液肿瘤、实体瘤、代谢性疾病、神经系统疾病、复杂的免疫疾病等。
股市资讯
上个交易日A股医药板块+1.84%
涨幅前三跌幅前三
新光药业+10.02%西藏药业-10.00%
永安药业+10.00%千金药业-7.77%
白云山+9.99%大理药业-4.93%
与Adocia公司签署了基于超速效型胰岛素、胰岛素基础餐食组合的合作和许可协议，两个协议均为一次性支付一笔0万美元，后续按开发进度进行付款。
1）公司年第一季度实现营业收入3.19亿元，同比增长19.17%；实现归母净利润.08万元，同比增长2.22%；实现扣非净利润.24万元，同比增长4.36%。2）新设控股子公司湖南康德莱医疗器械有限公司，公司持股51%。
公司年第一季度实现营业收入57.19亿元，同比增长47.38%；实现归母净利润7.06亿元，同比下降4.33%；实现扣非净利润5.27亿元，同比增长1.72%。
1）公司年第一季度实现营业收入44.38亿元，同比增长33.28%；实现归母净利润1.77亿元，同比下降10.21%；实现扣非净利润1.6亿元，同比下降17.87%。2）汇添富基金拟减持汇添富-优势医药企业定增计划1号资产管理计划和汇添富-优势医药企业定增计划2号资产管理计划所持有的公司股份。3）董事长王学海先生、董事兼总裁李杰先生计划增持公司股份，增持金额分别不低于人民币2万元，不超过人民币5万元，增持计划不设价格区间。
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