安卓开发求职招聘QQ群 http://liangssw.com/bozhu/12543.html12月18日，21世纪经济报道记者从腾盛博药了解到，其在美国东部时间年12月16日发布了公司最新研发动态。腾盛博药首席执行官洪志博士介绍说，腾盛博药致力于解决当今社会面临的最紧迫的公共卫生难题，通过加快新药开发来预防、治疗和治愈一系列传染病，包括新冠肺炎、慢性乙型肝炎、多重耐药革兰氏阴性菌感染以及艾滋病等。不过，洪志指出，世界急需治疗新冠肺炎的新药，但对于传染病新药的需求远远超出当今的新冠肺炎疫情。传染病可导致死亡和残疾，并对社会和经济带来破坏性的影响，这是我们不能忽视的事实。“我们必须为今后不可避免的公共卫生挑战做好准备。”据了解，腾盛博药成立于年，针对导致重大公共卫生负担的疾病开发药物，包括感染性疾病、肝病，中枢神经系统疾病与其他疾病。目前已有15款firstinclass在研产品。资料显示，腾盛博药已经获得云峰基金、红杉资本、通和毓承、博裕资本、ARCHVenturePartners和蓝池资本等投资机构投资，投资总额达2.6亿美元。其高管团队被业界称作是航母级，都是资深科学家，如其创始人兼CEO洪志博士，也是原GSK高级副总裁兼传染病部门的负责人。洪志在GSK任职的10余年内曾参与或直接领导了多个新药的研发和全球注册项目。在加入GSK之前，他先后在先灵葆雅（已被默沙东收购），Valeant和Ardea（年被阿斯利康收购）等生物制药公司任职数十年。另据知情人士透露，腾盛博药最快于明年第一季度在香港进行首次公开募股(IPO)，可能会募集大约2亿至4亿美元。此次，6种治疗候选药物在研发方面取得了重大进展，目前都有进一步明确的进展时间表。其中，腾盛博药非竞争性新型冠状病毒(SARS-CoV-2)中和抗体BRII-和BRII-，应用了基因工程技术以降低抗体依赖性增强作用的风险，目前正在与美国国立卫生研究院（NIH）下属的国家过敏和传染病研究所（NIAID）合作，进行抗体联合用药疗法的二/三期临床研究。这项研究属于NIAID的ACTIV-3主临床方案的一部分，将检验在标准治疗基础上，BRII-和BRII-联合疗法在患有更严重疾病的住院病人中的临床安全性和有效性。该研究(NCT)于年12月开始给药，初步结果有望在明年初获得。腾盛博药称，一旦获得有效的临床数据，将与世界各国的监管机构紧密合作，确保将数据尽快提交进行审查，以便让可能从该疗法中受益的患者第一时间得到治疗。同时，为BRII-和BRII-疗法在高危非住院患者中进行研究的准备工作也进展到了最终阶段。据了解，腾盛博药还于年11月向香港特别行政区政府卫生署提交了针对BRII-和BRII-联合用药的新药临床试验申请，并于年12月向美国食品药品管理局提交了针对该研究的新药临床试验申请。该临床试验将研究该疗法在患有新冠肺炎的亚洲人群中的临床安全性和有效性，预计将于年初启动。与此同时，腾盛博药乙型肝炎（HBV）治愈项目也取得进一步进展，其1b/2a期临床试验的中期数据旨在评估BRII-（VBI-）（一种新型重组蛋白免疫疗法）的安全性、耐受性和抗病毒活性，已证明其诱导慢性乙肝患者中产生抗体和T细胞反应。在年第一季度，公司还准备启动一项二期临床试验，以证明BRII-和BRII-联合用药在持续接受核苷酸治疗的患者中的安全性和有效性。另据21世纪经济报道记者了解，腾盛博药已完成BRII-（VIR-）2期临床试验的招募工作，这是一种新型的在研RNA干扰治疗药物（RNAi），旨在抑制包括乙肝表面抗原（HBsAg）的表达在内的所有乙肝病毒蛋白的表达。中期数据预计将于年第二季度公布。艾滋病（HIV）与中枢神经系统疾病（CNS）项目进展也都有明确进展。据了解，腾盛博药在为艾滋病毒感染者开发一种全新的治疗方案，每周口服一片药，并计划于年1月在美国提交BRII-新药临床试验申请，该药物有望实现每周只需口服一次；另一种有望实现每周口服一次的分子药物BRII-也计划于年1月在美国提交新药临床试验申请。BRII-和BRII-的一期临床试验均预计于年2月启动。同时，腾盛博药也拟在年1月提交中枢神经系统疾病（CNS）BRII-的美国新药临床试验申请，并预计于年3月启动一期临床试验。另据了解，腾盛博药将与QpexBiopharma公司合作，在中国开发和商业化一系列新型抗生素产品，以治疗由高度耐药的革兰氏阴性病原体引起的感染。其中，一种全新超广谱β-内酰胺酶抑制剂BRII-（QPX-）的一期临床试验于年11月在美国获得新药临床试验批准并启动。这项一期试验将研究在健康成人受试者中首先单独使用BRII-进行单次和多次静脉注射，进而与β-内酰胺类抗生素联合使用的安全性和药代动力学。另外，BRII-即将在美国提交新药临床试验申请，该药物为一种口服超广谱β-内酰胺酶抑制剂，用于治疗产生超广谱β-内酰胺酶（ESBL）和碳青霉烯酶的肠杆菌；用于治疗由铜绿假单胞菌和鲍氏不动杆菌引起的多药耐药性感染的新一代合成多粘菌素BRII-（QPX-）也在新药临床试验申请，两款新药都预计于年3月启动一期临床研究。
本文来自：21世纪经济报道（头条号）
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